作者:中读现场
2020-11-17·阅读时长1分钟
回爱民,复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官
11月9日,一则关于新冠疫苗的新闻引起热议,也让很多人仿佛看到了恢复正常生活的希望——美国辉瑞制药联合德国生物公司拜恩泰科(BioNTech)发布了新冠疫苗BNT162b2 III期临床试验的首次中期有效性分析,数据显示其在预防新型冠状病毒上的有效性超过90% 。
这条新闻之所以重要,是因为这是目前为止第一份新冠疫苗III期临床试验的数据。但新闻中有一些相对复杂的信息点:比如,这一数据的披露基于“第一次”中期有效性分析;90%的有效性并不是最终的结果,而且中期分析结果并不能保证疫苗的有效期。
疫苗研发需要国际间的合作,拜恩泰科不但与辉瑞制药联合研发,也与复星医药在今年3月签下合作协议——授权后者在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、并进行商业化。“现在三期临床试验已经入组了43000多例,到目前为止没有发生预料之外的不良反应,安全性是能得到认可的。但关于疫苗的保护性到底能维持多长时间,还是要等我们长期随访的数据出来才能下定论。”回爱民是复星医药的全球研发中心总裁 ,他在采访中详细解释了这份数据来源的背景。
所有人都在关心,这个有效性90%具体该怎么理解?为什么不是100%有效?回爱民解释,“以流感疫苗为例,平均有效保护率也只有70%左右。所以新冠疫苗90%的保护率,已经是非常好了。另外,之所以每年都需要打流感疫苗,并不是疫苗的保护时间不够长,而是因为流感病毒的变异性,每年都在变异,所以每年需要新的流感疫苗。”而此前新闻报道中提到疫苗100%的有效性则通常指在早期的临床试验中,能够使100%的受试者出现抗病毒抗体或者中和抗体。
此外,回爱民也分享了mRNA疫苗的特点,以及关乎每一个人的接种机会——疫苗供应与产能提升等重要事项。他强调,“对于我们来讲,唯一的敌人就是病毒,唯一的竞争者就是时间。所有科研工作者都是在和时间赛跑。”
编辑/严岩 剪辑/张昊 设计/秋雨
|中读现场|
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