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​临床试验再起波澜

作者:袁越

2018-05-17·阅读时长4分钟

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( 阿比盖尔·巴罗斯 )

2001年初,年仅21岁的美国女孩阿比盖尔·巴罗斯(Abigail Burroughs)因患头颈癌症,医治无效死亡。这种癌症非常难治,阿比盖尔的死不算意外。但是,在她病重期间,医生曾经建议她试用一种抗癌新药“爱必妥”(Erbitux)。因为种种原因,阿比盖尔没能吃上这种药,这下问题就来了。

“爱必妥”是一种“表皮生长因子受体的抑制剂”,当时刚刚通过了二期临床试验,证明其对抗头颈癌症效果显著。可是,按照美国FDA的法律,一种新药必须通过三期临床试验才能被批准进入市场,阿比盖尔要想吃到“爱必妥”,只有去当志愿者。可惜,负责临床试验的“百时美施贵宝”(Bristol-Myers Squibb)公司已经完成了三期试验计划,不再需要志愿者了,无论她父亲弗兰克(Frank Burroughs)怎样央求都没有用。

女儿死后,弗兰克成立了一个名为“阿比盖尔同盟”(Abigail Alliance)的组织,于2003年7月向地方法院提起诉讼,指责FDA的新药审批手续剥夺了病人吃药的权利,要求FDA放宽限制,允许重症病人,尤其是晚期癌症患者能够从制药厂拿到正在进行临床试验的新药。

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袁越

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