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2019年11月24日，美国食药监局（FDA）宣布将裸头草碱（Psilocybin）贴上了“突破性疗法”（Breakthrough Therapy）的标签，因为此药很可能对重度抑郁症（Major Depressive Disorder，以下简称MDD）有奇效。这个标签是FDA于2012年创建的，目的是为一些医疗急需或者在治疗机理上有重大突破的新药研发开绿灯。凡是被贴上这个标签的新药都将获得FDA的特殊照顾，从立项到审批都将加速。