2019年11月24日，美国食药监局（FDA）宣布将裸头草碱（Psilocybin）贴上了“突破性疗法”（Breakthrough Therapy）的标签，因为此药很可能对重度抑郁症（Major Depressive Disorder，以下简称MDD）有奇效。这个标签是FDA于2012年创建的，目的是为一些医疗急需或者在治疗机理上有重大突破的新药研发开绿灯。凡是被贴上这个标签的新药都将获得FDA的特殊照顾，从立项到审批都将加速。

当然了，这个标签并不能保证这个药最终一定会被批准上市。截止到目前，贴过这个标签的新药申请只有大约三分之一获批，说明FDA并没有因此而降低审批标准。

这个消息一经公布，立刻引来媒体的广泛关注。一个原因在于，这是FDA在一年之内第二次为裸头草碱贴标签了。上一次的原因是FDA认为此药很可能对难治型抑郁症（Treatment-resistant Depression，以下简称TRD）有奇效。TRD指的是吃过至少两种抗抑郁药却都无效的MDD，一般而言，MDD患者当中有10%～30%属于TRD。也就是说，FDA在一年之内将裸头草碱的适应症范围扩大了3倍，从某一类重度抑郁症变成了所有的重度抑郁症。

这个消息之所以引发关注的另一个原因在于，裸头草碱是毒蘑菇的主要成分，后者一直被美国缉毒局（DEA）列为A类毒品，无论是生产还是销售都是被严格管制的，任何人不得违反规定，否则肯定会被抓进监狱。